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会员
机构：中金公司
研究员：张琎/杨一正/朱言音
9 月13 日，公司于WCLC 公布HS-20093（RisvutatugRezetecan，Ris-Rez）在经一线含铂治疗后进展/复发SCLC 中实现显著OS 获益1，成为全球首个在随机对照III 期研究中证实OS 获益的B7-H3 ADC。
评论
ARTEMIS-008 疗效优势显著，OS 获益尤为亮眼。 该研究共入组461 例既往含铂治疗后进展/复发的SCLC 患者，比较HS-20093 8.0mg/kg Q3W 与托泊替康治疗。截至2026 年6 月6日，中位随访12.2 个月，两组中位OS 分别为18.5m vs10.3m，HR=0.46 [95% CI: 0.35-0.62，P<0.0001]，OS 绝对值延长8.2 个月、死亡风险降低54%。PFS 同样显著改善，两组中位PFS 分别为7.2m vs 3.0m，HR=0.33；ORR 分别为58.3% vs12.6%，DCR 分别为90.4% vs 60.2%，均明显优于托泊替康。
安全性表现亦较好，≥3 级TRAE 发生率分别为60.9% vs78.2%，明显低于托泊替康。
国内申报加速，海外开发同步推进。中国方面，HS-20093 用于既往含铂治疗失败SCLC 的BLA 已于2026 年9 月获NMPA 受理并纳入优先审评，III 期阳性数据有望推动产品加速商业化；同时，公司已开展HS-20093 联合阿得贝利单抗用于ES-SCLC 一线维持治疗的I 期研究，进一步向前线拓展。海外方面，GSK 拥有中国内地及港澳台以外地区的独家开发及商业化权益，全球III期EMBOLD SCLC-301 正在招募，GSK 预计关键数据有望于2027 年读出，并持续推进SCLC 及前列腺癌等适应症开发。
盈利预测与估值
我们维持2026 年和2027 年盈利预测不变。当前股价对应28.7倍/27.6 倍2026 年/2027 年P/E。我们维持跑赢行业评级，我们维持目标价52.00 港币，对应43.9 倍/42.3 倍2026 年/2027 年P/E（53.3%上行空间）。
风险
产品商业化不及预期；竞争格局加剧；临床数据不及预期。