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透景生命(300642.SZ):控股子公司申报医疗器械注册获得受理

6小时前 8,720

格隆汇9月10日丨透景生命(300642.SZ)公布,公司控股子公司上海脉示生物技术有限公司(以下简称"子公司")申报的医疗器械注册申请于近日获得了上海市药品监督管理局的受理。

产品名称:四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)

预期用途:用于检测人体血清样本中的丙戊酸、奥卡西平代谢物(10,11-二氢-10-羟基卡马西平)、托吡酯、左乙拉西坦浓度。临床上用于丙戊酸、奥卡西平代谢物(10,11- 二氢-10-羟基卡马西平)、托吡酯、左乙拉西坦血药浓度的监测