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会员
机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/沈毅/成雨佳/王云鹏
mCRPC 全球III 期如期推进，并围绕pumitamig 积极布局“ADC+IO2.0”联用。近期与Genentech 达成合作，验证下一代DUPAC 平台潜力，DB-1303 全球注册计划如期推进，DB-1418、DB-1317 及DB-2304 等新管线持续推进。26H2 DB-1311 在WCLC、ESMO 及后续DB-1303 关键III 期临床数据有望依次读出，公司核心管线及创新平台的全球价值有望持续兑现。
事件
公司发布2026 年半年度报告
2026 年H1 公司实现营业收入2.19 亿元，同比下降82.2%；剔除DB-1311 美国权益行权相关一次性收入冲减2.91 亿元后，实现调整后营业收入5.10 亿元；研发费用6.07 亿元，同比增长73.6%；期内亏损9.18 亿元，调整后亏损6.27 亿元；经营活动现金净流出4.24 亿元。
简评
26H1 收入受行权影响有所下降，在手现金维持稳健2026H1 公司实现收入2.19 亿元，同比下降82.2%，主要受DB-1311 美国权益行权相关一次性收入冲减2.91亿元影响；若加回该影响，调整后收入为5.10 亿元。研发费用6.07 亿元，同比增长73.6%，主要由于DB-1311、DB-1303 等核心管线全球临床及下一代平台投入增加；期内亏损9.18 亿元，调整后亏损6.27 亿元。随着DB-1311行权，公司未来不再确认原协议项下相关技术服务收入，并将承担美国共同开发费用。
截至2026 年6 月末，公司期末在手现金及银行结余30.1 亿元，上半年经营活动现金净流出4.24 亿元。2026年6 月，公司科创板上市申请已被受理，A 股上市进程如期推进。充足现金储备叠加后续合作里程碑等收入，有望支撑DB-1311 全球III 期、联用拓展及其余重点管线持续推进。
行权获得全球权益，DB-1311 单药与联用开发全面提速公司于2026 年5 月通知BioNTech 行使DB-1311 美国市场独家成本及利润/亏损分成选择权，双方将共同承担美国开发成本并分享商业化收益。行权短期给公司带来约2.9 亿人民币一次性收入冲减，并预期后续研发费用将有一定程度增加；但长期更有利于参与DB-1311 的全球商业价值兑现。
单药方面，2026 年ASCO GU 更新数据显示，在129 例可评估的多线经治mCRPC 患者中，DB-1311 中位rPFS为11.3 个月、中位OS 为22.5 个月；既往未接受Lu-177 治疗患者中位rPFS 为13.6 个月，既往接受者仍为11.3个月。6mg/kg 组3 级TRAE 发生率20.0%，整体安全性可控。基于出色的早期数据，公司/Biontech 已启动mCRPC1L 全球III 期临床，计划入组约736 例紫杉烷未经治mCRPC 患者，目前已完成首例患者给药。7 月获CDE 突破性治疗认定，进一步验证其在mCRPC 中的BIC 潜力。
联用方面，公司与BioNTech 围绕DB-1311 联合pumitamig 推进肺癌及泛实体瘤研究。DB-1311 全球累计治疗患者已超过1,000 例，其中联用超过500 例；26 年9 月WCLC 将披露肺癌联用首批全球数据，10 月 ESMO 将披露晚期实体瘤联用I/II 期早期临床数据。随着联用疗效深度、持久性及安全性得到验证，DB-1311 有望由mCRPC单药注册路径进一步拓展至肺癌、妇科肿瘤等多瘤种及更前线治疗，充分展现Pipeline-in-a-Product 潜力。
平台合作再获验证，BD 持续兑现全球价值
公司与Genentech 达成基于DUPAC 新型载荷平台的全球合作，映恩生物将获得4500 万美元首付款，并有资格就所有合作项目收取总额超10 亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款，以及按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。DUPAC是映恩生物四大专有ADC 技术平台之一，专注于开发具有新型作用机制的载荷，旨在提供可以解决目前已上市ADC 产品耐药问题的新一代载荷，并进一步拓展ADC 管线所能覆盖的肿瘤生物学范围。根据协议条款，公司将采用DUPA 平台的载荷，针对Genentech 指定的肿瘤靶点生成并开发ADC。
在各项合作项目中，公司将主导药物发现及全球早期临床开发，并将在1a 期临床开发完成后，交由Genentech独立负责后续临床开发及商业化。
截至目前，公司已达成7 项全球合作，合作方包括BioNTech、BeOne、GSK、Avenzo、Adcendo 及Genentech等，累计交易总额超过70 亿美元。多元合作网络有助于公司分摊全球开发成本、加速临床执行，并通过首付款及阶段性里程碑为持续研发投入提供支持。
创新管线持续推进，26 年催化剂丰富公司DB-1303/BNT323 进入注册兑现阶段，HER2+不可切除或转移性乳腺癌中国BLA 已于2026 年4 月获CDE受理；HR+/HER2 低表达乳腺癌全球III 期已于2 月完成入组，预计26Q4 读出中期数据；HER2 表达子宫内膜癌全球BLA 计划于年内递交，确证性III 期临床入组进度符合预期。DB-1311 联用BNT327 用于肺癌的临床数据预计于2026 年9 月WCLC 大会以LBA 口头报告形式披露，非肺癌泛肿瘤联用数据将于随后ESMO 大会以优选口头报告形式公布。其余管线方面， ADAM9 ADC DB-1317 全球I 期正在入组，并于8 月获FDA 快速通道认定；DIMAC平台BDCA2 ADC DB-2304 正在中、美、澳推进SLE/CLE 全球I/IIa 期；DUPAC 平台双载荷TA-MUC1 ADC DB-1326已披露积极临床前数据。随着公司核心管线的逐步兑现以及创新管线数据逐步成熟，公司研发平台潜力有望持续兑现。
盈利预测与投资建议：公司是国内领先的创新型ADC 药物研发平台公司，已构建DITAC、DIMAC、DIBAC 及DUPAC四大技术平台。DB-1311 已进入全球Ⅲ期临床，并积极拓展“ADC+IO 2.0”联用及多瘤种适应症；DB-1303 逐步进入注册兑现期，DB-1418、DB-1317 及DB-2304 等创新管线持续推进。同时，公司已与多家全球药企达成合作，首付款、里程碑付款及潜在销售分成有望构成长期收入来源。我们预计公司2026—2028 年营业收入分别为7.17、8.60 和10.40 亿元，同比下降61.3%、增长20.0%和21.0%；归母净利润分别为-7.69、-3.85 和-2.24 亿元，亏损同比收窄70.4%、49.9%和42.0%。看好核心管线临床及注册进展、ADC 联用价值和创新平台的持续对外授权潜力，维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：因为行业政策调整（政府集采、医保政策、创新药上市审评政策出现重大变化）带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险：在产品研发过程中,因设计、计划、组织、协调、控制等环节失误而造成研发周期延长、成本上升或研发失败的风险。新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：新上市药品面临市场准入、市场接受能力、产品竞争能力、产品竞争格局以及市场需求变动等风险，上市产品销售存在不及预期风险。