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恒瑞医药(600276.SH):HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理

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格隆汇9月3日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。

拟定适应症(或功能主治):适用于在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:①≥28kg/m2(肥胖),或②≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。