2026年8月31日,心玮医疗(06609.HK)公布2026年中期业绩公告。2026年上半年,公司实现收入2.9亿元,同比增长56.9%;净利润6,036.5万元,同比增长18.5%;经调整净利润约7,036.7万元,同比增长105.9%。公司业绩实现快速增长,主要由于产品得到临床广泛认可,终端需求不断提升,从而促进收入及利润持续增长。
核心业务持续放量,海外市场加速拓展
2026年上半年,公司缺血性卒中业务收入继续保持稳定增长。重点产品颅内血栓抽吸导管新增植入医院约200家,产品植入量较上年同期增长超3倍。公司持续对颅内血栓抽吸导管及取栓术式进行升级优化,目前已形成级联抽吸技术(CATCH)、免交换级联抽吸技术(CATCH EZ)及级联到位技术(CATCH Mini),可适配差异化临床应用场景。同时,取栓支架、球囊、导管等其他缺血性卒中产品销量也保持持续增长。
出血性卒中业务成为公司收入高速增长的业务,颅内支架(获NMPA创新医疗器械认定)作为公司自主研发的动脉瘤栓塞辅助支架,2026年上半年新增植入医院超270家,销量同比增长超80%;栓塞弹簧圈系统销量同比增长超100%;血流导向密网支架累计入院约200家。
血管闭合业务继续实现高速增长。报告期内,封堵止血系统新增植入医院超200家,2026年上半年累计植入超13万件,销量同比增长约80%;COLLSEAL封堵止血器累计入院约150家,实现多科室覆盖。
海外市场方面,公司已在16个国家及地区累计取得72项产品注册证,超30个国家及地区约150项产品注册准入工作正在推进。2026年上半年,公司海外销售订单金额已超过2025年全年收入。公司持续参与WLNC、LINNC、WFITN等国际学术会议,并加强与海外KOL及渠道合作,持续推进海外市场拓展。
盈利能力持续提升,创新管线稳步推进
2026年上半年,公司毛利率由2025年上半年的68.2%提升至71.5%,主要由于高毛利创新产品收入增长,以及产品生产工艺日趋成熟和规模化商业化应用带来的成本优化效应。在业务规模扩大的同时,公司持续加强费用管控,销售及管理费用率由去年同期的37.0%下降至32.9%。
报告期内,公司重点研发管线持续推进。缺血性卒中领域,自膨式颅内药物洗脱支架已进入NMPA注册审评阶段,颈动脉支架临床入组预计于年内完成,公司围绕颈动脉狭窄的产品布局进一步完善;出血性卒中领域,围绕动脉瘤治疗持续开发多项创新产品,进一步丰富产品矩阵;介入式脑机接口领域,产品持续升级迭代,预计于2026年末开展首例人体临床试验。
产品矩阵持续完善,推进A股科创板上市
目前,公司共有37款产品获NMPA批准、3款产品获FDA批准及2款产品获得CE标志,产品管线覆盖急性缺血性脑卒中及神经血管狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中预防、神经介入通路、外周介入器械及创新业务。
资本市场方面,公司计划于2026年下半年向上海证券交易所提交首次公开发行A股并在科创板上市的申请,预计拟募集资金规模约5亿元,预计发行比例约15%,并将继续根据公司经营情况及监管要求推进股票回购、现金分红等工作。
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