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同源康医药-B(02410.HK):国家药监局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)的上市申请

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格隆汇8月27日丨同源康医药-B(02410.HK)发布公告,公司自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准附条件上市,适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。