绿竹生物-B(02480.HK)核心疫苗 LZ901 III 期临床成果登Nature Communications

格隆汇8月9日丨绿竹生物-B(02480.HK)宣布，集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日在Nature Communications发表。

LZ901在中国进行的III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，用於评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组26,039名受试者，共有25,577名受试者接种了两剂LZ901或安慰剂，接种间隔为30天。

LZ901在中国进行的III期临床试验的关键结果概述如下：

保护效力

• 疫苗总体保护效力：接种疫苗後一年内，在40岁及以上的受试者中，疫苗总体保护效力为91.6%(95%置信区间(「CI」)：86.3% – 95.3%)；

• 经实验室确诊病例：接种疫苗後一年内，针对经实验室确诊病例的保护效力为92.1%(95% CI：86.7% – 95.7%)；及

• 对并发症的保护：接种疫苗后一年内，针对带状疱疹後遗神经痛(PHN)的保护效力为95.9%(95% CI：63.9% – 99.9%)，针对带状疱疹相关重度急性疼痛的保护效力为92.6%(95% CI：87.2% – 96.1%)。

安全性及耐受性

• 不良反应：接种疫苗后30天内，16.4%(2,137/13,011)的LZ901受试者报告了至少一种不良反应，而安慰剂组为9.0%(1,167/13,008)(p<0.001)；

• 征集性局部及全身不良反应(7天内)：LZ901组有11.6%(1,503/13,011)的受试者报告了注射部位不良反应，而安慰剂组为3.7%(484/13,008)(p<0.001)。LZ901组有5.2%(681/13,011)的受试者报告了全身不良反应，而安慰剂组为4.3%(555/13,008)(p<0.001)；及

• 3级不良反应：3级不良反应的发生率在LZ901组(0.4%)与安慰剂组(0.3%)之间无显著差异(p=0.672)。