首页 > 事件详情

科伦药业(002422.SZ):子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获受理

58分钟前 19,756

格隆汇7月30日丨科伦药业(002422.SZ)公布,近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于程序性细胞死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)<10 或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获 NMPA 受理的第六项适应症上市申请。