百利天恒(688506.SH)：注射用BL-B01D1(皮下注射)治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书

格隆汇7月30日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(皮下注射)的临床试验获得批准。

注射用BL-B01D1(皮下注射)是在公司伦康依隆妥单抗/宜泽康(BLB01D1/iza-bren)的基础上开发的皮下制剂，有望缩短临床给药时长，提高给药便捷性。

伦康依隆妥单抗是公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)，也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，已于2026年6月在国内获批上市，给药途径为静脉输注，适用于治疗复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管癌的成人患者，共2项适应症。除此之外，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请(NDA)也已获得CDE受理。