通化东宝(600867.SH)：门冬胰岛素注射液获得美国食品药品监督管理局上市批准

格隆汇7月27日丨通化东宝(600867.SH)公布，近日，公司与南京健友生化制药股份有限公司合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请(BLA)批准信，获FDA批准上市。

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟起效，作用持续时间3-5个小时，主要控制餐后血糖。门冬胰岛素通常在餐前即刻给药，必要时也可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

美国/全球市场情况：根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的全球糖尿病概览第11版数据，2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿，患病率为11.1%；预计到2050年，患者总数将攀升至8.53亿。其中美国糖尿病患者数量不断增长，2024年20-79岁成人糖尿病患者约3,854万人，患病率为15.7%，糖尿病相关医疗总支出达4,045亿美元，人均支出达10,497美元，是全球人均支出最高的国家之一；预计到2050年，患者总数将攀升至4,300万人。此外，根据美国糖尿病协会(ADA)2024年年度报告，美国约770万人需要依赖注射胰岛素，市场空间广阔。

本次门冬胰岛素注射液获得美国上市许可，将进一步提升公司产品的国际影响力，丰富公司国际市场产品线，提高公司国际市场竞争力。