派格生物医药-B(02565.HK)公告,内容分别有关集团与上海腾瑞制药股份有限公司("腾瑞制药")就集团自主研发的国家1类创新药维培那肽注射液(商品名:派达康®)于中国大陆地区开展独家商业化合作,以及集团收到腾瑞制药支付的首笔权益金港币6100万元。
公司董事会欣然宣布,截至2026年7月22日,派达康®已于包括北京大学人民医院及中南大学湘雅二医院在内的多家医疗机构陆续开出全国首批商业化处方。在上述代表性医疗机构中,北京大学人民医院的首张处方由派达康III期临床研究牵头专家之一、内分泌科主任纪立农教授开出;中南大学湘雅二医院的首张处方由派达康®III期临床研究牵头专家之一、代谢内分泌科国家重点学科带头人周智广教授开出。全国首批商业化处方的顺利落地,标志着派达康®正式进入临床应用及患者使用阶段,亦标志着集团自主研发的首款创新药完成了从自主研发、临床研究及获批上市到商业化应用的重要跨越。
派达康®为集团自主研发的长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,已获中国国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病的治疗。派达康每周给药一次,采用0.97mg固定治疗剂量,起始用药无需剂量滴定,并在临床研究中展现出持续、稳定的血糖控制能力、良好的安全性及胃肠道耐受性,以及多重代谢获益。
根据集团与腾瑞制药订立的商业化合作协议,随着派达康®全国首批商业化处方顺利开出,协议约定的第二笔权益金付款条件已全部达成,腾瑞制药支付该笔权益金的义务已正式生效。腾瑞制药已书面确认上述付款条件已达成,并将按照商业化合作协议的约定支付第二笔权益金,金额约为港币4,900万元。集团预计将于商业化合作协议约定的付款期限内收取该笔款项。
董事会认为,派达康®全国首批商业化处方的落地,是该产品正式进入临床应用及患者服务阶段的重要里程碑;第二笔权益金付款条件的达成,亦进一步体现集团与腾瑞制药商业化合作的实质推进及持续履约。上述进展标志着派达康在临床应用及商业化合作两方面均取得重要进展。
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