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华森制药(002907.SZ):合作方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市

2021年05月25日 16时15分

格隆汇5月25日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司与2018年6月28日与北京百奥药业有限责任公司(简称“百奥药业”)就“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(20mg;1100mg)”项目技术开发的MAH权益及生产批件持有人变更协商一致并签订了《技术开发及转让合同》。

根据《技术开发及转让合同》内容,公司为奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(20mg;1100mg)MAH权益的实际享有者,目前公司合作方百奥药业已于近日收到国家药监局核准签发关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(20mg;1100mg)的《药品注册证书》(证书编号:2021S00512)(第3类),后续公司将与合作方一起进行MAH持有人的变更工作。

公司合作方百奥药业取得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(20mg;1100mg)《药品注册批件》后,还需与公司进行MAH权益及生产批件的持有人变更,在持有人变更为公司后,公司将迅速对该品种进行市场导入。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为消化系统用药,适用于治疗十二指肠溃疡、胃食管反流病及其愈后维持,市场空间广阔,符合公司“立足于三大优势领域(消化系统领域、耳鼻喉用药领域以及精神神经系疾病用药领域),并逐步拓展产品管线”的公司战略。

该产品的获批及MAH权益转移成功后上市销售,将进一步夯实公司在消化系统用药领域的市场竞争力,有利于增强公司持续盈利能力,符合公司发展战略及全体股东的利益。