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恒瑞医药(01276.HK):EMA正式确认并受理瑞维鲁胺片的上市许可申请

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格隆汇6月22日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,公司收到了欧洲药品管理局(European Medicines Agency,以下简称“EMA”)的通知,EMA正式确认并受理公司递交的瑞维鲁胺片的上市许可申请,这是公司首个自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。

瑞维鲁胺片拟定适应症(或功能主治):适用于联合雄激素剥夺治疗(ADT),治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。