康方生物-B(09926.HK)：AK104、AK112、AK117和AK105最新研究进展将在ASCO 2021上发布

格隆汇5月20日丨康方生物-B(09926.HK)公告，将于2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO2021）上发布Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)、PD-1/VEGF双特异性抗体（研发代号：AK112）、CD47单抗（研发代号：AK117）、派安普利（PD-1单抗，研发代号：AK105）的相关临床研究最新进展。摘要及电子海报呈列材料将在ASCO2021之后，于公司网站上发布：http://www.akesobio.com。

Cadonilimab (AK104)是公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示，Cadonilimab比PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比，毒性显着降低，具有明显的安全性和疗效优势。AK104专案是2017年国家卫健委及科技部十三五重大新药创制科技重大专项支持专案，2017年广东省珠江人才计划引进创新创业团队支持专案。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为2017年中国医药生物技术十大进展之一。

AK112是公司自主研发，全球行业内首个进入临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于公司独特的TETRABODY技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

派安普利（PD-1单抗，AK105）由公司与中国生物制药有限公司旗下正大天晴药业集团股份有限公司所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利的结晶（Fc）受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除，同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性，并维持更强的T细胞抗肿瘤活性，有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2020年5月受理派安普利单抗用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新药上市申请。派安普利三线治疗转移性鼻咽癌注册性临床试验亦达到主要终点。

此外，AK117是公司自主研发的新一代人源化IgG4 mAb，AK117可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα（在吞噬细胞上表达）的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。临床前研究也显示，AK117在保留抗肿瘤活性的同时，消除了红细胞凝集作用，并显着降低其介导的巨噬细胞对红细胞吞噬活性，区别于其他抗CD47抗体药物，AK117具有不引起红细胞聚集的差异化特征。并且AK117介导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬。同时，相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用。