机构:东方证券
研究员:伍云飞
环泊酚:中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。长期以来,静脉麻醉一直存在注射痛、呼吸抑制等临床痛点,是全球新药研发试图攻克的难题。环泊酚是中国首个自主研发、具有全球知识产权的1 类静脉麻醉创新药,解决了临床长期未被满足的需求,在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时,显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率,并降低注射痛。环泊酚的研发历程可追溯至2012 年,2020 年在国内获批上市。此后,凭借扎实过硬的国内I-III 期临床数据和澳洲早期数据,2021 年获FDA 批准开展临床试验,在美国免除I 期和II 期、直接进入关键III 期,2024 年完成全部临床研究,并在头对头标准治疗中获得优势结果。2025 年7 月,环泊酚上市申请获得FDA 正式受理,近日获得FDA 批准上市,有力印证了公司的研发和出海实力。公司也将以此次获批为契机,积极推动环泊酚在美国及其他地区的商业化,用中国创新药造福更多全球患者。
与礼来达成首次合作,最高至30.54 亿美元。根据协议,公司将与礼来在多个疾病领域的新药研发开展战略合作。一方面,公司有权获得最高8700 万美元的首付款和近期付款,最高29.67 亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成,同时保留部分项目在中国大陆及港澳台地区的独家权利;另一方面,公司需依托小分子技术平台,负责礼来选定的最多五个靶点创新药的发现和早期研发。我们认为,与礼来的首次合作充分表明公司小分子创新药研发实力达到国内顶尖水平,借助礼来强大的临床管理和商业化能力也将加速全球价值兑现。
盈利预测与投资建议
我们预测公司2026-2028 年每股收益分别为0.54、0.76、0.92 元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此采取DCF 估值法,对应目标价为70.11 元,维持给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险。
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