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社区
会员
机构：中金公司
研究员：张琎/刘雅馨/朱言音
公司近况
2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公司芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗1L治疗晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的国内注册III期临床OptiTROPLung05结果以口头汇报形式展示，该成果同时发表于《柳叶刀》。这是全球首个TROP2 ADC联合免疫（IO）1L治疗NSCLC达到主要终点的Ⅲ期研究。
评论
联用方案较帕博利珠单抗单药无进展生存期（PFS）获益明显，且观察到总生存期（OS）获益趋势。中位随访10.5 个月，单药组的mPFS为5.7 个月，与既往研究水平一致；联合组mPFS未达到，但相较单药HR低至0.35。其PFS获益在各预设亚组中趋势一致，其中PD-L1 TPS1-49%和TPS≥50%患者中PFS的HR值分别为0.28 和0.47，非鳞癌和鳞癌患者PFS的HR值分别为0.28 和0.44。mOS未达到，但联用组相较单药组HR值0.55，已显示出获益趋势。安全性方面，联合组治疗期间≥3 级不良事件（TEAE）发生率55.3%，安全耐受性良好。
芦康沙妥珠单抗+IO未来有望成为PD-L1 阳性1L NSCLC治疗新标准。目前PD-L1≥1%的NSCLC人群的1L标准疗法为IO单药或者IO+化疗。我们认为本次芦康沙妥珠单抗+IO对照IO单药获得惊艳的PFS和OS获益，虽然mPFS未成熟，但目前数据提示联合组mPFS也有望超过既往IO+化疗水平（KEYNOTE-189 研究中为10.9 个月，KEYNOTE-407 研究中为8.3 个月），且安全性方面≥3 级TEAE横向对比IO+化疗更优（KEYNOTE-189 为72.1%，KEYNOTE-407 为74.1%）。该适应症在国内已经递交上市申请，我们认为未来有潜力重塑PD-L1 阳性1L NSCLC治疗格局。
盈利预测与估值
我们维持2026 年和2027 年归母净利润预测-1.74 亿元/6.30 亿元不变。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持目标价550港币不变，较当前股价有26.3%的上行空间。
风险
研发失败，商业化不及预期，竞争格局恶化，对外合作进展不及预期。