健友股份(603707.SH)：注射用替加环素在美获批上市

格隆汇5月14日丨健友股份(603707.SH)公布，公司子公司香港健友实业有限公司(简称“香港健友”)于近日收到美国FDA签发的注射用替加环素，50mg/瓶ANDA批准通知(ANDA号：214020)。

香港健友于2020年07月21日向美国FDA申报的注射用替加环素，50mg/瓶ANDA申请，于2021年05月13日收到美国FDA的通知，产品获得首轮批准(即一次通过的批准)。

注射用替加环素，50mg/瓶原研产品是PF PRISM CV持有，商品名为TYGACIL，于2005年6月15日获得美国FDA批准上市。当前，美国境内，注射用替加环素的主要生产厂商有PF PRISM CV、SANDOZ、XELLIA、FRESENIUS KABI等。经查询，注射用替加环素2020年美国销售额约为3649万美元。

截至目前，公司在注射用替加环素研发项目上已投入研发费用约人民币1464.70万元。