三生制药(01530.HK)：SSGJ-707全球临床全面提速辉瑞赋能夯实肿瘤基石药物价值-格隆汇

机构：山西证券
研究员：邓周宇/张智勇

　　公司是肿瘤、自免、肾病、血液领域的创新药企。2025 年营收177.0 亿元（+94.3%），归母净利润84.8 亿元（+305.8%），业绩高增主要来自SSGJ-707授权收入，有息负债比率9.8%，财务结构持续优化；公司核心PD-1/VEGF双抗SSGJ-707 与辉瑞达成全球合作，首付款合计15 亿美元，潜在里程碑付款48 亿美元以上及双位数销售梯度分成。公司合计27 项肿瘤双抗、自免、肾科、血液创新管线，705、706 双抗已步入临床II 期。重磅品商业化提速，608（IL-17A 单抗）、SSS06 长效促红素成功获批，抗IL-1β单抗（613）、抗IL-4Rα单抗（611）、601A 等核心产品NDA 受理，多款新药将于2026-2027年相继上市为业绩增长注入全新动力。2026-2028 年，预计营收为102.69/106.30/112.19 亿元，归母净利润为25.77\27.27\31.84 亿元，PE 为19.2\18.1\15.5。持续覆盖，给予“买入-B”评级。
　　SSGJ-707 全面开展全球多项三期临床。辉瑞主导707 全球多中心临床开发，2026 年全力推进5 项全球III 期注册临床，覆盖一线鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、一线转移性结直肠癌、一线子宫内膜癌、联用Nectin-4 ADC 治疗一线转移性尿路上皮癌，同步推进广泛期小细胞肺癌2/3 期临床，其中肺癌III 期设置OS、PFS 双主要终点；同时开展与IB6 ADC、化疗等联用探索，布局去化疗方案与更前线治疗，目前已登记9 项全球临床且多项完成首例患者入组，全面覆盖胸科、消化、泌尿生殖系统高发实体瘤。
　　SSGJ-707 临床数据持续验证显著疗效优势。707 安全性与耐受性优异，突破传统PD-1 单抗在NSCLC 及MSS 型结直肠癌的疗效瓶颈。SITC 2025公布其联合化疗一线治疗NSCLC 的II 期结果全面优于PD-1 单抗联合化疗，10mg/kg 剂量组中非鳞癌cORR 达58.6%（对照替雷利珠单抗+化疗38.7%），鳞癌cORR 达75.0%（对照47.6%），≥3 级治疗相关不良事件发生率39.0%，治疗停药率仅1.9%，安全性可控，且在低PD-L1 表达人群中亦展现突出应答。ESMO 2025 披露707 联合化疗一线治疗pMMR/MSS 型转移性结直肠癌II 期数据，5mg/kg Q3W 方案ORR 高达88.24%，≥3 级TRAE 仅27.9%。
　　风险提示
　　新药对外授权合作、里程碑兑现不及预期风险；SSGJ-707 临床研发、审批及商业化进展不及预期风险；核心成熟产品市场竞争加剧、医保政策调整风险；蔓迪国际分拆上市进程不确定性风险。

三生制药(01530.HK)：SSGJ-707全球临床全面提速 辉瑞赋能夯实肿瘤基石药物价值

三生制药(01530.HK)：SSGJ-707全球临床全面提速辉瑞赋能夯实肿瘤基石药物价值