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中国医药(600056.SH):注射用头孢他啶通过一致性评价

2021年05月13日 15时40分

格隆汇5月13日丨中国医药(600056.SH)宣布,近日,公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“通用三洋”)获得国家药监局核准签发的三份注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素类抗生素。对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等有高度抗菌活性,对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用,可用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。

注射用头孢他啶由葛兰素史克开发,目前已经进口国内的规格为1.0g,商品名:复达欣/FORTUM。根据查询中康数据显示,注射用头孢他啶2020年国内销售额约为27.5亿元。

截至目前,该药品研发费用投入约为766万元人民币(未经审计)。