首页 > 事件详情

石药集团(01093.HK):“SYS6051"在美国获临床试验批准

昨天 19:00 11,916

格隆汇4月29日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的抗体偶联药物SYS6051的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品亦已于2026年4月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

该产品为一款靶向人组织因子(TF)的抗体偶联药物,可与肿瘤细胞表面的组织因子结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,有望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。