福森药业(01652.HK)"地屈孕酮片"获批上市

格隆汇4月27日丨福森药业(01652.HK)公告，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的"地屈孕酮片"(商标：孕美颜)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及╱或症状。

"地屈孕酮片"是一种口服可吸收的孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及╱或症状，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合症、先兆性流产或习惯性流产及黄体不足所致不孕症，同时可用于提供辅助生殖技术中的黄体支持。

地屈孕酮为结构和功能最接近天然孕激素的一种合成孕激素，与天然孕激素黄体酮相比，其生物利用度更高、给药频率更低且肝脏安全性更优；与传统合成孕激素相比，其无雌激素、雄激素和皮质激素作用，不增加乳腺癌的发生风险。

"地屈孕酮片"为国家医疗保障局乙类品种，获中国《子宫内膜异位症诊治指南》、《闭经诊断与治疗指南》、《孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南》等权威推荐，广泛用于多种妇产科疾病。根据米内网数据显示，2025年中国城市及县级公立医院以及城市药店地屈孕酮片的总销售额约为人民币25亿元。

"地屈孕酮片"是集团又一重要产品，进一步丰富了公司的产品线，该产品的获批标志着公司在妇科╱生殖领域管线的重要突破，将会为广大患者提供更多的治疗选择。