复星医药(600196.SH)：复宏汉霖就BRAF V600E抑制剂与润新生物签订许可协议

格隆汇5月11日丨复星医药(600196.SH)公布，2021年3月27日，公司控股子公司复宏汉霖(02696.HK)与润新生物签订《Binding Term Sheet》，约定由润新生物授予复宏汉霖在区域内(即中国大陆及港澳台地区)及领域内(即人类疾病治疗领域)就靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂RX208(简称“许可产品”)进行研发、生产及商业化并使用相关知识产权的权利许可，并约定双方将共同推进最终许可协议的达成。

2021年5月11日，复宏汉霖与润新生物签订《药品技术许可协议》(简称“《许可协议》”)。根据《许可协议》，复宏汉霖获润新生物独占许可在区域内及领域内就许可产品进行研发、生产及商业化(即研究、开发、样品生产、临床试验、申报注册、商业化、生产、委托生产、使用、进口、出口<仅限向区域内出口>、分销、销售、许诺销售、委托销售、营销、推广以及提供服务等行为)并使用润新生物相关知识产权。

许可产品是靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂。BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子，其V600E突变可使BRAF蛋白持续激活，是包括结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤在内的多种肿瘤及脂质肉芽肿等罕见病的潜在靶点。截至该公告日，许可产品于中国大陆处于I期临床阶段。

截至该公告日，于中国大陆已上市的BRAF突变靶向药主要有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的佐博伏®、Novartis AG的泰菲乐®。根据IQVIA CHPA数据，2020年度，BRAF突变靶向药于中国大陆的销售额约为人民币7786万元。