海正药业(600267.SH)：注射用达托霉素获美国FDA批准

格隆汇5月11日丨海正药业(600267.SH)公布，近日，公司全资子公司海正杭州公司收到美国FDA的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

注射用达托霉素适用于治疗：1、成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)；2、成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)；3、小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。截至目前，公司在注射用达托霉素研发项目上已投入约1028万元人民币。