医药生物行业：礼来重磅加码 INVIVOCAR-T赛道升温-格隆汇

机构：东方证券
研究员：伍云飞/胡俊涛

　　事件：4 月20 日，礼来宣布收购in vivo CAR-T（体内CAR-T）公司KeloniaTherapeutics，交易总金额高达70 亿美元，包括32.5 亿美元的预付款和后续里程碑付款，该交易预计将于2026 年下半年完成，此次大额收购再次印证全球巨头对invivo CAR-T 技术的战略重视程度持续提升。
　　补全慢病毒载体路径，礼来全面布局。Kelonia 的核心技术是体内基因放置系统（iGPS），其体内基因递送技术采用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰，提升体内基因转导效率，并利用趋向性分子促进组织特异性递送。今年2 月，礼来以24 亿美元总金额收购Orna Therapeutics，Orna 主要利用LNP 载体技术开发in vivo CAR-T疗法。自此，礼来2 个月内通过2 起大额收购交易全面布局in vivo CAR-T 两大主流技术路径。
　　KLN-1010 数据积极，安全性优势突出。Kelonia 的核心管线KLN-1010 是一款利用慢病毒载体转导的in vivo CAR-T 疗法，可在患者体内生成抗BCMA CAR-T 细胞，该载体的包膜上含有经修饰的水疱性口炎病毒（VSV）糖蛋白融合蛋白与抗 CD3scFv，使病毒能够通过 T 细胞表面的 CD3 进入细胞。ASH 2025 大会披露的I 期临床结果显示，在接受KLN-1010 治疗的4 例R/R MM患者中，ORR 和MRD 阴性率均达100%，同时无ICANS 和3 级或以上CRS 发生，安全性显著优于阿斯利康此前以10 亿美元收购的EsoBiotec 的同靶点产品 ESO-T01。
　　赛道热度高涨，国产管线迎来催化窗口期。据不完全统计，2025 年以来in vivoCAR-T 领域已发生超 10 起交易，其中MNC 参与8 起（包括6 起收购），关注度极高，此次交易大幅刷新总金额纪录。目前全球临床进度第一梯队的4 家海外invivo CAR-T 企业，除 Umoja 外已悉数被MNC 收购，全球in vivo CAR-T 标的稀缺性显著提升。临床阶段的in vivo CAR-T 管线除第一梯队以外，多数为国产管线，今年预计将有多款国产管线首次披露临床数据，我们认为若临床数据积极，平台经过验证且具备差异化竞争优势，则有望迎来BD 机遇。
　　礼来此次收购 Kelonia 叠加2 月份收购Orna，充分验证in vivo CAR-T 作为下一代细胞治疗技术的战略价值与商业化潜力，且2 条主流技术路径均具布局意义，MNC关注度及投入力度持续提升。今年多款国产管线将有望密集读出首次临床数据，若数据积极，平台经过验证且具备差异化优势，则有望带来BD 预期和估值提升，相关标的：安科生物(300009，未评级)、华邦健康(002004，未评级)、阳光诺和(688621，买入)、金斯瑞生物科技(01548，未评级)、云顶新耀(01952，未评级)、科济药业-B(02171，未评级)。
　　风险提示
　　创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。