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仙琚制药(002332.SZ):醋酸甲羟孕酮片通过一致性评价

昨天 19:51 22,406

格隆汇4月16日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸甲羟孕酮片的《药品补充申请批准通知书》,公司醋酸甲羟孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂,每片含2.5mg、5mg的醋酸甲羟孕酮,适用于功能失调性子宫出血(无排卵性),继发性闭经以及轻、中度的子宫内膜异位症。