复星医药(02196.HK)：复宏汉霖“HLX05-N”药品获临床试验批准

格隆汇4月14日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后就该药品开展相关临床研究。

HLX05-N系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。

截至2026年3月，集团现阶段针对HLX05-N的累计研发投入约为人民币0.54亿元(未经审计)。根据IQVIA MIDAS™最新数据，2025年，西妥昔单抗注射液于全球范围的销售额约为16.58亿美元。