格隆汇3月31日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意 FXB0871 用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1开展该药物的 I 期临床研究。
FXB0871 为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)与Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.(以下简称“Teva”)合作开发的 PD-1 靶向型IL-2 融合蛋白,并由本集团享有中国及约定的东南亚国家和地区的独家开发、生产及商业化权利。
FXB0871 通过选择性地将减毒的白细胞介素-2(IL-2)递送至肿瘤微环境内表达 PD-1 的 T 细胞,从而增强 T 细胞活性、并降低全身毒性。截至本公告日期(即2026 年 3 月 31 日,下同),由合作方 Teva 开展的该药物(Teva 药物名称TEV-56278)的国际 I 期临床研究正在美国及加拿大开展中。
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