机构:天风证券
研究员:杨松/刘一伯
独家/品牌及创新产品收入快速提升,增长引擎实现切换公司主要独家/品牌及创新产品2025 年实现收入56.13 亿元(yoy+23.3%),收入占比提升至59.8%;其中核心增长来自于益路取(IL-23 p19)、维福瑞(铁基-非钙磷结合剂)等创新药品种以及喜疗妥、亿活等独家药产品,独家药和创新药品种增速达44.1%;公司收入增长引擎已经切换至创新产品及品牌产品,受国采影响的三个产品的重大影响基本出清。
2026 年芦可替尼乳膏商业化启航,德镁医药分拆上市进行中公司核心大单品芦可替尼乳膏于2026 年1 月在中国上市,是国内首款用于白癜风治疗的外用JAK 抑制剂,有望成为公司未来收入增长的核心动力;此外,MG-K10(申报上市)、Povorcitinib(国内临床Ⅰ期)、CMS-D001(临床Ⅱ期)有望持续巩固公司在皮肤领域的领先地位。
康哲药业于2025 年4 月发布公告,建议将旗下皮肤业务附属公司德镁医药股份分拆并在港交所主板独立上市。同时,德镁医药向港交所提交了上市申请。康哲药业此次分拆将以实物方式向其股东分派其持有的所有德镁医药股份。
康哲引进管线进入收获期,自研管线有望持续带来惊喜不考虑德镁皮肤线产品,康哲引进的Y-3(脑卒中、申报上市)、狂犬双抗及破伤风单抗(申报上市)、ABP-671(痛风、临床Ⅲ期)等潜力创新品种在上市后有望带动康哲业绩持续高增长;
自研管线方面,公司的TYK2(国内临床Ⅱ期)、GnRH(国内临床Ⅱ期)、GLP-1R/GCGR(国内临床Ⅰ期)、补体因子B(国内临床Ⅰ期)、INHBE siRNA(IND)等管线持续推进。我们看到了康哲药业的管线从小分子抑制剂到双抗、siRNA,自研管线的创新性持续提高,未来期待看到更多的新分子进入临床。
盈利预测与估值
考虑到德镁尚未完成分拆,我们仍将公司皮肤线作为公司业务一部分进行盈利预测。
公司芦可替尼乳膏于2026 年1 月获批上市,我们看好其后续商业化进展;除了芦可替尼乳膏以外,Y-3 等康哲母公司品种同样披露了优秀的临床数据,有望为业绩高速增长提供更多动力。考虑到公司创新产品进展顺利,我们上调公司2026-2027 年收入,预计2026-2028 年收入分别为98.63(前值98.24 亿元)/120.62(前值118.42 亿元)/147.39 亿元,同比增长分别为20.11%/22.29%/22.20%,归属于上市公司股东的净利润分别为20.58(前值为18.92 亿元)/25.69(前值22.79 亿元)/31.65 亿元,维持“买入”评级。
风险提示:药物研发及商业化风险,医药行业政策风险,招标及价格控制风险,股价波动风险
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