海正药业(600267.SH)：盐酸鲁拉西酮片国内首家获批上市

格隆汇4月30日丨海正药业(600267.SH)宣布，公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》。盐酸鲁拉西酮用于精神分裂症。

盐酸鲁拉西酮片由日本住友制药研发，FDA于2010年首次批准其上市，商品名为：Latuda；2019年在中国获批上市。公司盐酸鲁拉西酮片为国内首家按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

经查询IMS数据库，盐酸鲁拉西酮片2019年全球销售额约为34.05亿美元，其中国内销售额约为5.48万美元；2020年全球销售额约为37.62亿美元，其中国内销售额约为112.29万美元。2019年10月17日，国家药监局受理了公司向其递交的盐酸鲁拉西酮片药品注册申请。

截至目前，公司在该药品研发项目已投入2898万元人民币左右。