首页 > 事件详情

恒瑞医药(01276.HK):“海曲泊帕乙醇胺片”获药品注册批准

03-13 19:25 16,232

格隆汇3月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症。

药品名称:海曲泊帕乙醇胺片

剂型:片剂

规格:2.5mg、5mg

注册分类:化学药品 2.4 类

受理号:CXHS2400104、CXHS2400105

处方药/非处方药:处方药

批准的适应症:本品联合免疫抑制治疗适用于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。