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机构：天风证券
研究员：杨松/曹文清
公司于近日发布年度业绩公告，2025 年营业收入6.12 亿元，同比增长21%，主要来源于向默克授权的收入；2025 年利润5525 万元，同比增长95%，经调整利润为8786 万元（含以股份为基础的付款开支），同比增长79%。
首个自研创新药匹米替尼在中国获批上市，全球商业化进程顺利推进中匹米替尼是公司首个获批上市的自研创新药产品，在中国以TGCT 适应症获批上市，同适应症在美国的上市申请已于2026 年1 月获得受理，公司预计2026Q4 获批。匹米替尼疗效和安全性良好。MANEUVER III 期研究显示，使用匹米替尼治疗25 周的ORR 为54.0%（安慰剂3.2%），62 周RECIST 的ORR 为74.6%，62 周TVS 的ORR 为74.6%。对照组患者改用匹米替尼后，同样获得临床获益，中位随访时间8.5 个月时，ORR 达到64.5%，COAs 也有所改善。目前全球范围内获批用于治疗TGCT 疾病的药物较少，已获批药物吡昔替尼第25 周客观缓解率达39%，但可能存在混合性和胆汁淤积性肝毒性风险，被FDA 给予"黑框警告"；小野制药的Vimseltinib 第25 周的ORR 为40%。匹米替尼无胆汁淤积性肝毒性且ORR 更高，相较于现有药物具有疗效和安全性的双重优势（非头对头）。
BIC 药物ABSK011 的注册临床顺利推进中，公司预计2028 年实现商业化ABSK011（FGFR4 抑制剂）单药治疗FGF19 过表达2L HCC 的中国内地注册性临床正在推进中，主要终点为ORR，预计2026H2 完成入组。而ABSK011联合疗法治疗1L HCC 的全球临床公司预计2027 年启动。ABSK011 联合阿替利珠单抗治疗HCC 的II 期临床1L 亚组的ORR 为 50.0%，mPFS 为7.0 个月。而现有疗法索拉非尼、阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗的ORR 为11.9%和27.3%；此外在研疗法纳武利尤单抗联用伊匹木单抗的ORR 也仅为36.0%，ABSK011 联合疗法在ORR 上具有优势。
ABSK043 联用疗法初步数据显示安全性良好，具有积极的抗肿瘤活性ABSK043（PD-L1 单抗）专为联合治疗设计，目前正在开展联用伏美替尼（公司预计2026H2 读出1L 数据）、格来雷塞（公司预计2026Q4 读出数据）以及ABSK061 的三项II 期临床试验。PD-（L）1 抗体与EGFR-TKI 的联合方案存在严重毒副作作用。在度伐利尤单抗联合奥希替尼一线治疗EGFRmuNSCLC 的Ib 期临床中，ILD 发生率高达38%。ABSK043 联合伏美替尼的II期临床数据显示，在21 例经治晚期NSCLC 患者中，暂未观察到DLT 和ILD，最常见的TEAE 为1-2 级，未观察到4 级或5 级TEAE。
ABSK061 胃癌和ACH 适应症双线推进，未来可期ABSK061（FGFR2/3 抑制剂）目前正在开展关于ACH 的I/II 期临床，公司预计2026Q4 读出数据。其联用ABSK061 和化疗一线治疗胃癌的II 期试验结果显示，4 个患者中有3 个达到PR，预计初步试验结果会在2026H2 读出。
Bridge Bio 的泛FGFR1-4 抑制剂Infigratinib 已在ACH 的全球III 期临床中，读出了积极的顶线结果，验证了该靶点在该疾病的中的有效性。而且从机制上，ABSK061 不涉及会引发血磷升高的FGFR1 靶点，安全性或许更优。
多项核心资产迎来里程碑，公司发展进入密集催化新阶段公司在研管线储备丰厚，已构建10 余条临床阶段及10 余条临床前管线。
PRMT5-MTA 复合物抑制剂的I 期临床完成首例给药，KRAS G12D 抑制剂的IND 已获得中美两国批准，Pan-KRAS 抑制剂等药物的研发正在顺利推进中。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2026-2028 年的营业收入分别为6.85、6.37 和7.63 亿元，2026-2028 年的归母净利润为0.70、1.02 和1.46 亿元。维持“买入”评级。
风险提示：研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈