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百济神州(6160.HK):4Q25产品销售强势、利润端略有波动 2026研发多点开花;维持买入

03-02 00:00 90

机构:交银国际
研究员:丁政宁/诸葛乐懿

  4Q25,泽布替尼延续了美国市场的强劲表现。2026 年公司在加大研发投入的同时,也将进一步加强管线开发优先级管理,研发催化剂丰富。维持买入。
  4Q25 泽布替尼延续强势表现,2026 年公司指引16-20%收入增速:4Q25 收入14.76 亿美元,同比+32%,其中:1)泽布替尼销售额11 亿(美元,下同),同/环比+38%/+10%,美国销售额8.45 亿(同/环比+37%/+14%),继续拉开与同靶点竞品的市场份额差距。在1L CLL 患者中,泽布替尼在BTK 品类中的份额约占一半、在所有治疗药物中的份额约占1/4。2)替雷利珠销售额1.82 亿(同/环比+18%/-5%)。4Q25 毛利率同比升4.7ppts 至90.5%, SG&A 费用率同比降7.7ppts,non-GAAP 净利润同比大增至2.25亿。公司指引2026 年收入62-64 亿,GAAP 经营费用47-49 亿,毛利率在80%区间的高位,non-GAAP 净利润14-15 亿。
  2026 年研发多点开花,维持买入:公司管线开发将聚焦四大核心战略领域:1)慢淋:进一步巩固全球领先地位。索托克拉有望年内在欧美获批上市(r/r MCL),BTK CDAC 有望于2H26 提交上市申请。泽布+索托(ZS)固定周期疗法(FDR)首个同机制对照III 期试验(对照阿卡拉+维奈克拉FDR,1L CLL)已于近期启动。未来在慢淋上,公司有望形成ZS 主攻一线、CDAC 单药和索托+CDAC FDR 等主攻复发难治人群的综合布局。2)其他血液瘤:依托泽布、索托等后期品种和CD19/CD20 靶向三抗、双抗和细胞疗法,持续拓展至其他淋巴瘤、MM、AML 等适应症。3)实体瘤:着力在乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤等三大高潜力瘤种。近期公司PD-1 + HER2 双抗+化疗方案在1L HER2+胃癌上取得成功,有望扩大海外应用场景。CDK4(联合来曲唑1L HR+ BC III 期已启动,同适应症I 期数据将于1H26 公布)、B7H4 ADC(妇科肿瘤和TNBC)、GPC3/4-1BB 双抗(肝癌)已进入或将在未来12 个月内启动注册性研究。4)炎症/免疫:2026 年将读出BTK CDAC、IRAK4 CDAC 的早期数据。随着临床开发能力持续验证、管线快速扩大,公司将探索更多BD 引进、授权、合作、投资等形式的全球合作。我们基于2025 年业绩及2026 年指引略微下调2026-27 年盈利预测,下调目标价至229.2 港元/382.0 美元/327.6 元人民币,维持买入。