机构:开源证券
研究员:余汝意/巢舒然
携手GSK 推进全球临床开展,交易总金额最高可达10.03 亿美元合作方面,公司将负责其中一款产品在中国的I 期临床试验推进,并完成另一款产品的IND 支持性研究;GSK 将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。交易金额方面,公司将获得4,000 万美元首付款及1,300 万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5 亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。此次合作的达成,体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可,为后续拓展全球合作奠定坚实基础。
siRNA 管线布局持续丰富,未来可期
siRNA 管线方面,公司已有用于治疗IgA 肾病的FB7013(补体系统单靶点,2025/12/31 国内IND 申请获CDE 受理)、FB7011(补体系统双靶点, IND enabling阶段);FB7023(治疗ASCVD),已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究;FB7033(治疗MASH),作用于不同效应因子并确定PCC;此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。
风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。
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