CKM治疗新纪元：君圣泰医药-B（2511.HK）“一药多效”战略迎来价值重估关键节点

2026年2月6日，君圣泰医药一场面向投资人的会议引来关注。据悉，会议主要围绕公司在心肾代谢系统疾病（CKM）的战略布局及该领域的多项临床研究数据进行了解读。值得关注的是，新任首席医学官Filip Surmont博士亦在会上首次亮相。

这位曾将达格列净推上全球畅销药舞台的行业巨擘，在心血管、代谢与肾脏疾病领域深耕三十余年后，将其职业生涯的下一站锚定在了君圣泰医药这家中国生物科技公司；结合中国医药产业在国际舞台上快速发展的新业态和君圣泰医药的业务积淀，Surmont博士的决定在意料之外，又在情理之中。而答案，指向一个庞大疾病领域“心肾代谢系统疾病”（CKM)的巨大市场潜力，以及一款以“一药多效”能力重新定义其治疗范式的中国原创新药HTD1801。

这场会议，无疑是为解读这一选择、审视这种范式提供了首个公开注脚。而在创新药行业从“故事驱动”加速迈向“价值兑现实绩”的2026年，君圣泰的这份答卷也将带来市场的新评估。

范式转变：从“单病单治”到“系统共治”

心肾代谢系统疾病（CKM），正从一个临床概念，迅速演变为一个被重新定义的重大健康挑战。

传统医学常将心脏病、慢性肾病、糖尿病等视为独立疾病进行诊治。然而在现实中，这些疾病紧密交织、相互促进，形成一个顽固的“疾病循环”。

这类疾病往往以代谢失衡为起点，并伴发低度炎症与氧化应激，触发一系列恶性循环：血糖血脂异常、血压升高、肝脏脂肪堆积、以及器官损伤与功能失衡，并最终在多重因素作用下，大幅增加心梗、心衰、肾衰等发病和死亡风险。

这种共病状态将患者置于现实困境：不得不辗转于心内、肾内、内分泌等多个科室，服用多种针对性调节某一指标的药物。这种“头痛医头”的碎片化治疗，导致用药依从性差、副作用叠加，并带来沉重的身心与经济负担。临床亟需一种能从疾病共同根源入手，实现多通路协同干预的解决方案。

庞大的临床需求，正催生一个高速增长的千亿级市场。灼识咨询数据显示，2022年全球主要代谢疾病市场规模约1600亿美元，预计2032年将达4580亿美元，年复合增长率11.1%。

面对这一市场，行业选择了不同路径。传统制药巨头多依靠庞大的产品组合覆盖CKM全周期，但其多数产品仍针对单一疾病。而以君圣泰医药为代表的中国生物科技公司，则致力于开发“一药多效”的单一分子，旨在用一个药物同时应对血糖、血脂、炎症等多重问题。

这一路径与全球治疗趋势高度吻合。行业正从传统的单靶点药物，向药物组合，再向单药多靶点、多功能药物的创新疗法演进。君圣泰医药的核心产品HTD1801，正是这一趋势下的典型代表。

破局者：君圣泰HTD1801的“治本”逻辑

君圣泰医药破解CKM困局的核心，在于其全球首创的口服新药HTD1801。

该药物的设计理念遵循“源于自然，成于协同”的思路。它并非纯粹的化学合成物，而是将两种拥有悠久药用历史的天然成分小檗碱与熊去氧胆酸，通过离子键结合形成的全新分子实体。

其治疗机制上的根本创新在于独特的“双机制”协同：一方面激活AMPK（细胞的能量代谢中枢），系统性改善糖脂代谢紊乱；另一方面抑制NLRP3炎症小体（慢性炎症的关键驱动因子），从源头控制与多种慢病相关的持续性炎症。该独特双机制直击CKM的两大核心病理基础，代谢失衡与慢性炎症，旨在实现“标本兼治”。

图表一：HTD1801“一药多效”

数据来源：公司资料，格隆汇整理

HTD1801所展现的“一药多效”潜力，在2025年公布的一系列临床试验中获得了系统性验证，形成了覆盖多器官、多指标的临床获益图谱。

降糖：糖代谢改善是代谢系统改善的核心标志之一。两项关键III期研究（SYMPHONY-1与SYMPHONY-2）显示：在生活方式干预后血糖仍控制不佳的T2DM患者中，HTD1801单药治疗24周可使糖化血红蛋白降低1.3%；在二甲双胍疗效不足的患者中，联合治疗可降低1.2%。更重要的是，持续治疗52周后疗效保持稳定，体现了其长效、稳健的血糖控制能力。

肾脏保护：临床研究结果显示，在合并轻度肾功能损害的T2DM患者中，HTD1801治疗组估算肾小球滤过率较基线显著改善（+3.08mL/min/1.73m²）。该结果发布于2025年美国肾脏病学会年会（ASN）及全球心血管临床专家学者（CVCT）论坛，并引起广泛关注。对标当前主流CKD药物主要作用为延缓肾功能下降（年均约减缓1.5-2.0mL/min/1.73m²），HTD1801所呈现的eGFR上升趋势，提示其可能具备“疾病修饰”潜力，即不仅延缓、甚至可能逆转早期肾功能损伤，这代表着治疗理念的潜在代际进步。

其心血管代谢综合获益在头对头临床试验中得到凸显。在与达格列净的直接比较的临床III期研究中，HTD1801在实现更优降糖效果的同时，在降低低密度脂蛋白胆固醇方面显著优于达格列净（自基线变化：-0.25mmol/L vs. +0.20mmol/L）。同时，在治疗期间，HTD1801组中需新增或强化他汀类治疗的患者比例显著低于达格列净组，这意味着该药可能通过自身多重药理作用为患者带来综合获益，减少患者对多种治疗药物的需求。

综合来看，HTD1801绝不是传统的降糖药物。它能够为合并血脂异常、慢性炎症及早期器官损伤的CKM患者提供涵盖心、肾、肝、代谢的综合临床获益，从而在竞争激烈的治疗领域中建立起清晰的差异化优势与独特的价值定位。

市场分析机构对此已有积极研判。华通证券在报告中指出，HTD1801有潜力成为CKM领域的“基石疗法”，并给予君圣泰“推荐”评级，目标价5.78港元。

小结

君圣泰医药的探索，超越了单一药物的成功，它昭示着中国创新药企正在全球舞台上从“跟随者”向“范式定义者”演进。HTD1801所呈现的“一药多效”，不仅是一项技术突破，更是对“以患者为中心”医疗本质的回归，它试图以系统的智慧，应对系统性的疾病。

在代谢慢病成为全球健康重负的今天，这种从“诊治单病”到“守护整体”的理念进化，或许才是医药创新的终极方向。君圣泰医药的故事，正是这一宏大叙事的重要开篇。