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开拓药业-B(09939.HK):普克鲁胺在美国成功启动COVID-19 III期临床试验及患者给药

2021年04月25日 19时52分

格隆汇 4 月 25日丨开拓药业-B(09939.HK)宣布,在美国进行的用于治疗轻中症男性COVID-19患者的普克鲁胺III期临床试验已完成首位患者入组和给药。

该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心关键性试验,旨在评估普克鲁胺治疗轻中症男性COVID-19非住院患者的疗效和安全性。临床试验的主要终点是28天内住院事件(包括死亡)的比例。临床试验的次要终点包括但不限于28天内的死亡率、使用美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)8分等级量表计量的第7天、第14天及第28天临床评估每种临床状态的受试者比例。

集团将加快临床试验,并与美国FDA保持密切沟通

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