君实生物(688180)：GFR／HER3ADC双抗进入II期临床联用方案有望实现弯道超车-格隆汇

机构：中邮证券
研究员：盛丽华

　　EGFR/HER3 ADC 双抗进入II 期临床，联用方案可期事件：公司在CDE 药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项EGFR/HER3 双抗药物JS212，联合PD-1 抗体特瑞普利，或PD-1/VEGF 双抗JS207，或PD-1/IL-2 双抗药物JS213，在晚期肺癌患者中启动一项II 期临床研究CTR 20255022，其成为全球第二款进入II期临床的EGFR/HER3双抗ADC药物。该研究主要目的是为评估JS212联合治疗晚期肺癌的研究者评价的客观缓解率，预计入组患者846 例。
　　点评：目前公司EGFR/HER3 ADC 联用方案市场关注度较高，BD潜力较大。此前，EGFR/HER3 已开展开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/2 期临床试验。PD-1/VEGF 双抗药物JS207，在PD-L1 阳性的非小细胞肺癌试验组中，初步客观响应率达到58.1%，疾病控制率达到87.1%，展现强劲抗肿瘤活性与可控安全性。PD-1/IL-2 药物JS213（AWT020）在初步的20 例RECIST 可评估患者中，总体缓解率为35%，疾病控制率为75%。在7 例部分缓解的患者中，1 例（胸腺癌）对既往抗PD-1 治疗无效，3 例（胸腺瘤、神经内分泌非小细胞肺癌和胆管癌）对抗PD-(L)1 治疗产生继发性耐药。我们认为公司抗肿瘤管线丰富，具备多款药物联用的优势，其中EGFR/HER3 ADC、PD-1/VEGF 联用方案BD 潜力较大。此外，公司商业化产品PD-1、PCSK9 单抗等，重要在研管线BTLA 单抗、DKK1 单抗等有望支撑公司长期发展。
　　盈利预测与估值
　　预计公司2025-2027 年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9 亿元，归母净利润-7.3/-1.5/1.5 亿元。公司商业化稳步推进及BD 潜力较大，看好后续高成长性。
　　风险提示：
　　创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；技术迭代风险。

君实生物(688180)：GFR／HER3ADC双抗进入II期临床 联用方案有望实现弯道超车

君实生物(688180)：GFR／HER3ADC双抗进入II期临床联用方案有望实现弯道超车