格隆汇1月5日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一生物制药(北京)有限公司(上述子公司以下合称“亿一生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称“F-652”)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。
F-652是一款通过基因工程技术在CHO细胞中表达的重组人白细胞介素22-Fc(IgG2)融合蛋白,由公司依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发,为全球首创(1类创新)生物药。其活性机理上模拟人体天然白介素22,而融合的Fc片段可显著延长药物半衰期,进而大幅提升临床疗效。
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