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心玮医疗-B(6609.HK):高管增持彰显信心 多个创新产品迎来重磅研发进展

01-04 00:00 284

机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/王在存/郑涛/李虹达/贺菊颖

  核心观点
  公司是国内神经介入龙头企业,积极布局脑机接口业务。展望2026 年,公司凭借新获批的弹簧圈栓塞辅助支架、大口径抽吸导管以及预计2026 年底/2027 年初获批的自膨颅内药物支架等创新产品的商业化放量,营收端有望继续保持快速增长态势;随着公司经营效能持续释放,公司利润端增速有望快于收入端增速。同时公司基于在神经介入领域积累的技术平台优势,创新性地提出介入式脑机接口技术路线,目前该项目已经入围2025 年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目,公司正积极推进介入式脑机接口产品的医疗器械注册流程,预计2026 年底完成首例人体临床入组。
  事件
  2025 年12 月12 日,公司公告拟折价1.10%向张涵配售100 万股内资股,净筹4325 万港元
  根据公告,董事会决议建议根据特别授权发行认购股份,公司副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司董秘张涵作为认购方已与公司签订认购协议。根据协议,公司有条件同意定向发行100万股内资股,认购价为45.00 港元,较认购协议签订日期前的交易日联交所所报每股H 股收盘价(即45.50 港元)折价约1.10%。
  简评
  高管增持彰显信心,目前公司已经启动A 股IPO 计划
  根据公告,公司副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司董秘张涵总作为认购方已与公司签订认购协议,通过自有资金以每股45.00 港元的价格认购公司特别发行的100 万股内资股。该交易还需要通过股东大会授权董事会处理相关事宜,并修订公司章程细则。预计交易完成之后,张涵总持股比例达到2.54%,同时可为公司带来约4325 万港元(约3926 万元)的净现金,进一步增厚公司的流动现金储备,该笔现金预计在2028 年底前全部使用,用于在医疗器械行业的投资/并购,有望扩大公司产品组合,助力公司长期可持续增长。
  此次高管认购的股权为内资股,目前暂无法在公开市场交易。此前公司于2025 年9 月15 日在官方公众号发文,公司A 股IPO 启动会圆满举行,意味着公司未来有望通过A 股IPO 上市进一步提升资本市场流动性,并将借助资本市场的力量,通过内生外延的方式,进一步加速公司在全球市场的商业化布局。我们认为此次公司高管以自有资金增持公司股权,体现了管理层对于公司A 股IPO 进展以及中长期战略发展的信心。
  公司脑机接口项目入围国家级“揭榜挂帅”名单,产品临床有望加速开展
  近日,工业和信息化部科技司与国家药监局医疗器械注册管理司联合开展的2025 年人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”申报及评审工作圆满完成。本次共有16 个脑机接口项目成功入选,公司申报的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目成功入选,也是介入式脑机接口领域唯一入选的代表企业。公司介入式脑机接口 (BCI) 采用传统神经介入技术平台开发的脑机产品,可实现长期植入并稳定获取脑电图信号。相较于侵入式与非侵入式脑机接口,该技术通过血管穿刺辅助微创电极植入,能精准采集脑电信号并解码大脑信号,同时避开主要血管与关键脑组织,兼具微创性、高安全性、精准度及可靠性等优势。截至25 年8 月底,公司脑机接口产品已完成两次羊类试验及一次猴类试验,目前正筹备人体临床试验。此次公司脑机接口项目入选国家级“揭榜挂帅”名单,有助于公司加快推进项目研发进程与临床验证工作,缩短我国在介入式脑机接口领域与世界一流产品的研发差距,助力提升我国脑机接口产业的核心竞争力。
  多个产品取得重要研发进展,期待产品获批后的快速放量
  公司血流导向密网支架于25 年上半年获批NMPA 批准上市,进一步补强公司在出血性脑卒中领域的产品布局。在缺血性脑卒中领域,公司针对颅内狭窄的自膨药物支架于2024 年7 月完成临床试验入组,目前该款产品已经完成临床随访工作,预计2026 年下半年/2027 年上半年获批。公司针对颈动脉狭窄的颈动脉支架目前正处于临床试验阶段。公司在神经介入领域已经初步形成了全产品管线布局,且在外周介入和脑机接口领域均有重点创新产品布局,期待公司后续自膨颅内药物支架、颈动脉支架以及脑机接口产品获批后能够实现快速的商业化放量。
  公司营运能力显著提升,25 年中报实现扭亏为盈
  2025 年上半年,公司实现营收1.86 亿元,同比增长44.4%,实现净利润5093.8 万元,同比扭亏为盈。公司营收端保持快速增长,主要系公司出血性脑卒中创新产品颅内动脉瘤栓塞辅助支架与栓塞弹簧圈及血流导向密网装置形成产品组合优势,在临床终端快速放量;公司原有缺血性脑卒中产品及介入封堵器产品保持稳健增长态势。随着公司业务规模扩大及内部降本增效措施的推进,公司营运能力显著提升,25 年上半年公司毛利率恢复到68.2%,同比增加4.2 pct;研发费用率为11.1%,同比下降13.6 pct;销售费用率为21.8%,同比下降1.9 pct;管理费用率为15.2%,同比下降5.8 pct;2025 年上半年,公司研发、销售和管理费用率合计为48.2%,同比累计下降21.3 pct;公司营运能力显著提升,在今年上半年扭亏为盈的基础上,未来盈利能力有望持续提升。
  神经介入龙头企业,积极布局脑机接口业务
  展望2026 年,公司凭借弹簧圈栓塞辅助支架、大口径抽吸导管以及预计2026 年底/2027 年初获批的自膨颅内药物支架等创新产品在国内外的商业化放量,营收端有望继续保持快速增长态势;随着公司经营效能持续释放,公司利润端增速有望快于收入端增速。同时公司基于在神经介入领域积累的技术平台优势,创新性地提出介入式脑机接口技术路线,目前该项目已经入围2025 年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目,公司正积极推进介入式脑机接口产品的医疗器械注册流程,预计2026 年底完成首例人体临床入组。心玮医疗作为国内神经介入龙头企业,2025 年H1 利润端业绩已经扭亏为盈,随着公司经营效率提升,后续盈利能力有望在业绩扭亏为盈之后快速释放。
  我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为4.02、5.38 和7.17 亿元,同比增长分别为44.68%、33.83%和33.29%,归母净利润分别为0.70、1.02、1.55 亿元,同比增长分别为617.17%、44.80%、52.39%;对应2026 年1 月2 日星期五收盘价的估值分别为27、19 和12 倍PE,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  1、集中带量采购降价幅度超预期:未来不排除公司现有商业化产品品类纳入集中带量采购政策中,如果相关产品降价幅度超过市场预期,将影响公司的盈利能力。目前假设公司2025-2027 年毛利率分别为68.30%、69.00%、69.50%,对应归母净利润0.70、1.02、1.55 亿元,同比增长617.17%、44.80%、52.39%;对应2026 年1 月2 日收盘价的估值分别为27、19 和12 倍PE;如果因集中采购导致产品出厂价下调,假设下调之后2025-2027年毛利率分别为68.30%、68.00%、68.30%,对应归母净利润分别为0.70、0.97、1.47 亿元,同比增长617.17%、37.12%、51.93%;对应2026 年1 月2 日收盘价的估值分别为27、20 和13 倍PE。
  2、产品推广进度不及预期风险:公司近两年来获批新产品较多,若产品进院进度、临床接受程度不及预期,可能对公司业绩带来不利影响。
  3、在研管线进度不及预期:公司产品布局广,在神经介入领域及脑机接口均有产品布局,部分在研产品研发进度有可能不及预期,对公司后续收入及利润增长带来不利影响。
  4、业绩兑现不及预期的风险:部分海外国家及国内政策有不可预测性,公司未来可能因为行业竞争加剧、集采、原材料成本增加等导致出厂价和毛利率下降,公司也可能改变经营计划、出售部分子公司控制权等,导致本报告盈利预测存在无法实现的风险。