下载格隆汇APP
下载诊股宝App
下载汇路演APP
社区
会员
机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/王在存/华冉/李虹达/贺菊颖
公司公告LinX 持续葡萄糖监测系统于近期获得巴西的上市批准，公司的国际化布局进一步强化。展望2026 年，CGM 产品在国内市场将延续线上电商+线下院内共同放量的趋势，在海外市场二代CGM 已进入欧洲多国医保，公司CGM 海外收入基数小、市场份额提升空间大，预计海外高速增长将延续。2025 年9月24 日，公司公告核心产品Equil 贴敷式胰岛素泵的新适应症已获得国家药品监督管理局批准，适用群体扩展至3-17 周岁的儿童及青少年糖尿病患者，将成为2026 年的增量。利润端，25H1 归母净亏损仅229 万元，已接近盈亏平衡，随着毛利率逐步稳定，叠加自动化与降本措施有望进一步优化费用率，2025 年全年有望冲击盈亏平衡，2026 年有望实现盈利。
事件
2025 年12 月23 日，公司公告LinX 持续葡萄糖监测系统于近期获得巴西的上市批准，适用于成人和儿童的连续动态血糖监测。
简评
CGM在巴西市场获批，强化公司的国际化布局
2025 年12 月23 日，公司公告LinX 持续葡萄糖监测系统于近期获得巴西的上市批准，适用于成人和儿童的连续动态血糖监测。巴西作为拉丁美洲的核心市场，具备巨大的市场潜力，根据国际糖尿病联盟（IDF）《2025 全球糖尿病地图》数据，巴西20-79岁糖尿病患者约1662 万人，患病率达10.7%，患病人数位列全球第六；2024 年巴西糖尿病相关支出达451 亿美元，位列全球第三，仅次于美国和中国。此次获批上市将强化公司在拉丁美洲的市场布局，为国际业务的规模化扩张与收入增长奠定基础。
2025 年上半年，公司国际业务实现收入1.21 亿元、同比增长218.0%。公司产品已销往全球118 个国家和地区，核心产品LinX 持续葡萄糖监测系统已成功进入欧洲多国医保体系，并在中东、亚太及南美等新兴市场完成多国准入，未来国际化布局将持续推进。
国内“双十一”快速放量，品牌推广卓有成效
11 月18 日，公司公众号发布“双十一”战报，10 月9 日-11 月14 日公司产品全网GMV 增长218%，二代动态血糖仪出货量同比增长622.8%、新用户数同比增长300%，公司位列天猫血糖用品热卖榜第一、京东“抢先购”销量第一、快手平台销量第一、小红书动态血糖仪声量第一，体现出公司产品的品牌推广卓有成效。
研发管线稳步推进，AI 布局打开想象空间
公司持续投入研发，产品管线进展顺利。截至2025 年中报，AiDEX X 持续葡萄糖监测系统针对孕妇人群的临床研究已完成所有受试者临床试验；欧洲Equil 胰岛素泵系统已完成临床试验入组，为医保准入提供支持；混合闭环胰岛素输注系统的2 岁以上儿童适应症临床试验入组已超过50%。此外，公司前瞻性布局AI 领域，通过组建内部AI 团队及与国内领先科研院所合作，积极探索AI 大模型在CGM 领域的应用，有望通过“设备+算法+云平台”的创新模式，升级糖尿病管理范式。
展望2026 年，收入端有望延续高速增长，利润端有望盈利展望2026 年，CGM 产品在国内市场将延续线上电商+线下院内共同放量的趋势，在海外市场二代CGM 已进入欧洲多国医保，公司CGM 海外收入基数小、市场份额提升空间大，预计海外高速增长将延续。2025 年9月24 日，公司公告核心产品Equil 贴敷式胰岛素泵的新适应症已获得国家药品监督管理局批准，适用群体扩展至3-17 周岁的儿童及青少年糖尿病患者，将成为2026 年的增量。利润端，25H1 归母净亏损仅229 万元，已接近盈亏平衡，随着毛利率逐步稳定，叠加自动化与降本措施有望进一步优化费用率，2025 年全年有望冲击盈亏平衡，2026 年有望实现盈利。
盈利预测与估值
短期来看，在CGM 产品海内外市场持续放量的带动下，公司收入有望保持高速增长，同时随着规模效应显现和费用管控的持续深化，2025 年有望实现盈亏平衡，2026 年有望实现盈利。中长期来看，公司作为国内唯一一家同时拥有贴敷式胰岛素泵和免校准CGM 产品的公司，产品组合优势显著。随着第二代胰岛素泵、人工胰腺系统等重磅在研产品的陆续上市，以及在AI 领域的深入布局，公司有望持续巩固其在糖尿病管理领域的全球领导地位，打开长期成长空间。我们预测2025-2027 年，公司营业收入分别为5.31、7.89 和10.66 亿元，分别同比增长53.78%、48.53%和35.00%；归母净利润分别为0.03、0.70 和1.11 亿元，分别同比增长103.99%、2684.39%和58.93%。根据2025 年12 月30 日收盘价，2025-2027 年对应PS 分别为6.28、4.23、3.13 倍，维持“买入”评级。
风险分析
1） 持续亏损风险：公司销售及研发投入规模较高，若核心产品（如胰岛素泵、CGM）市场表现不及预期，短期内可能难以实现盈利转正，公司财务压力将持续存在。
2） 产品销售及商业化进展不及预期风险：公司主营的CGM 等产品虽然保持快速增长，但处于行业初期阶段，未来市场放量的不确定性较大。如果产品推广、医保报销、临床准入等进展缓慢，导致收入增速低于预期，将影响公司整体业绩。
3） 行业竞争加剧风险：随着大量国内厂商获批进入CGM 及相关糖尿病管理器械领域，行业竞争持续加剧。
如果后续出现价格战、同质化竞争等格局，公司盈利能力、市场份额有被稀释的风险。
4） 研发进度或新技术替代风险：作为一家以技术创新驱动的医疗器械企业，公司新一代胰岛素泵、人工胰腺等产品在研投入较大，若研发进度滞后、注册审批风险增加，或被无创血糖监测等新技术突破性替代，将影响公司产品竞争力和市场空间。
5） 以上部分风险具有不可预测性（如宏观经济环境波动、公司改变经营计划等），我们的盈利预测因此有一定不达预期的风险。