海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》

格隆汇12月30日丨海思科(002653.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年10月受理的HSK44459片新增适应症临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的药物。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。