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机构：申万宏源研究
研究员：张静含/陈田甜
首款自研新药匹米替尼上市，后续将由默克推动商业化进程。匹米替尼（商品名：贝捷迈）是公司独立研发的口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R 抑制剂，此前全球III 期MANEUVER 研究结果中，匹米替尼展示出了同类最佳的ORR，同时安全性优势明显。在2025 年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）上公布的长期随访数据显示，中位随访14.3 个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者，ORR 从25 周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解。刚产品为公司首款获批上市的新药，此前已与默克达成独家商业化合作，获批后，默克将尽快推动该产品的商业化。凭借匹米替尼在产品力上差异化的优势，以及默克强大的全球商业化能力，我们看好该产品上市后的放量情况。
口服小分子PD-L1 抑制剂联用伏美替尼已公布初步后线数据。12 月8 日，在2025 年ESMOAsia 大会（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）上公布了ABSK043 联合伏美替尼治疗EGFR 突变且PD-L1 阳性的经治晚期非小细胞肺癌的II 期数据，显示出良好的安全性和耐受性，基于该结果，中国药监局同意开展该方案的一线治疗研究。此前研究表明，在EGFR 突变合并PD-L1 高表达中，PD-1/PD-L1 单抗与EGFR-TKI 的联合方案因严重毒副反应而受到限制。公司的小分子联合方案展示出初步积极性结果，有望改变该人群的治疗困境。
多项管线稳步推进中。近期公司公告了多项在研管线进展：①公司口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141 的IND 申请获中国药监局批准，该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度；②FGFR2/3 抑制剂ABSK061 治疗儿童软骨发育不全II 期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球范围内第一款进入临床的FGFR2/3 选择性抑制剂，有望在临床上取得更好的安全窗及疗效。
维持“买入”评级。我们维持此前盈利预测，预计2025-2027 年归母净利润分别为0.63 亿、1.51 亿、1.33 亿，对应PE 为131X/55X/62X。公司首款自研新药获批上市，开启商业化新征程，同时在研管线稳步推进，实现“自我造血”的良性循环，我们维持“买入”评级
风险提示：研发失败风险或进度不及预期风险；业绩波动的风险；竞争恶化风险。