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恒瑞医药(01276.HK):盛迪医药”HRS9531注射液“获药物临床试验批准

2小时前 24,216

格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

药物名称:HRS9531注射液

剂型:注射剂

申请事项:临床试验

受理号:CXHL2500996、CXHL2500997、CXHL2500998

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月11日受理的HRS9531注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展代谢相关脂肪性肝炎的临床试验。