格隆汇12月12日丨沃森生物(300142.SZ)公布,公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(简称“蓝鹊生物”)联合研发并共同申请临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗,于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为:2025LP03354;2025LP03355。注册分类:预防用生物制品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,2025年9月18日受理的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防带状疱疹的临床试验。本疫苗为沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。
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