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机构：天风证券
研究员：杨松/曹文清
科伦博泰和Crescent 达成合作，共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段（含新型联用疗法），合作涉及科伦博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷ADC 药物SKB105（CR-003），以及Crescent 的一款PD-1xVEGF 双特异性抗体CR-001（SKB118）。这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026 年第一季度开展I/II 期单药治疗临床试验。
公司与Crescent 就两款候选药物达成全球独家交叉授权及联合开发合作根据合作条款，科伦博泰将SKB105 在美国、欧洲及大中华地区以外市场的研究、开发、生产及商业化的独家权利授予Crescent；相应地，Crescent将 CR-001 在大中华地区的独家权利授予科伦博泰。合作内容包括分别推进两款候选药物的单药治疗开发，并共同评估 CR-001 与SKB105 的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001 的其他联用方案。CR-001 是一款四价双特异性抗体，在临床前研究中显示强大的抗肿瘤活性。
对价方面，科伦博泰将从Crescent 获得8,000 万美元首付款，并有资格获得最高累计12.5 亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105 净销售额按中个位数至低双位数比例浮动的分级特许权使用费。如Crescent 在近期发生控制权变更或与第三方达成分许可安排，科伦博泰亦有资格收取额外对价。
与此同时，Crescent 将从科伦博泰获得 2,000 万美元首付款，并有资格获得最高3,000 万美元的里程碑付款，以及基于CR-001 净销售额按低至中个位数比例浮动的分级特许权使用费。
ITGB6 靶点具有降低脱靶毒性的潜力，治疗价值获得辉瑞高度认可SKB105 是一款靶向ITGB6 的ADC，其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。
ITGB6 在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105 由靶向ITGB6 的全人源IgG1 单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol 不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105 在疗效、安全性和PK 特征方面均表现出良好特性。
目前在该靶点的ADC 领域，进展最快的是辉瑞通过收购Seagen 获得的Sigvotatug vedotin（载荷：MMAE，DAR：4），已在NSCLC 启动两个关键性三期临床研究，分别是Be6A-Lung-01 研究（Sigvotatug vedotin 单药对比化疗药物多西他赛二线治疗nsqNSCLC）和Be6A-Lung-02 研究（与K 药联合对比K 药单药，用于一线治疗PD-L1 TPS≥50% NSCLC）。目前，Sigvotatugvedotin 单药或联用K 药已经在NSCLC、头颈部鳞状细胞癌等实体瘤中读出积极的I 期临床数据。其单药在42 例Non-Sq and Taxane-Na ve 的NSCLC 中，cORR 可以达到31.0%，mPFS 和 mOS 分别为6.4 个月和16.3 个月。而其联用K 药一线治疗NSCLC 患者的试验中，PD-L1 TPS≥1%的13 例患者中ORR为61.5%，cORR 为46.2%，2 例患者达到CR（15.4%），DCR 为92.3%；PD-L1TPS≥50%的4 名患者均达到CR 或PR。而在PD-L1 TPS<1%的8 例患者中，ORR 为50.0%、cORR 为37.5%，DCR 为87.5%。除Sigvotatug vedotin 外，辉瑞还在ITGB6 领域布局了其他两款ADC，分别是PF-08052667（载荷：
MMAE，DAR：8）和PF-08046876（载荷：AMDCPT），均在2025 年下半年进入了I 期临床阶段。
盈利预测与投资评级
考虑到公司核心产品商业化进程顺利，我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为20.84 亿元、28.76 亿元和46.63 亿元；归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30 亿元和5.61 亿元。维持“买入”评级。
风险提示：研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈