亿帆医药(002019.SZ)：子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书

格隆汇12月8日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司（简称“合肥欣竹”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液（简称“N-3C01”）开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床试验。N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白。IL-15与IL-15α通过非共价键相互作用，模拟IL-15/Rα与β/γ亚基的结合，实现IL-15与免疫杀伤细胞受体的结合，从而激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能，达到免疫激活杀灭肿瘤的效果。临床前研究表明，N-3C01在体外可激活人NK细胞和CD8+T细胞并增强其抗肿瘤毒性，在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01也显示了很好的安全性。