格隆汇12月7日丨银诺医药-B(02591.HK)公告,集团核心产品(即依苏帕格鲁肽α)已成功纳入中国最新版《国家医保药品目录》(2025年版)("《国家医保药品目录》"),用于治疗2型糖尿病("T2D")适应症。最新版《国家医保药品目录》将于2026年1月1日正式生效。
依苏帕格鲁肽α是集团研发的国内首款原研人源长效GLP-1受体激动剂,并于今年1月在中国获批用于单药治疗及联合二甲双胍治疗T2D。依苏帕格鲁肽α用于治疗T2D和其他代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α的临床研究证明其起效快、疗效强且持久、半衰期长及安全性良好。
依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久。在III期临床试验中,经过前4周的治疗,接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0mg)的T2D患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低了1.1%。依苏帕格鲁肽α亦展现出卓越的降糖效果。在一项随机双盲安慰剂对照III期临床试验中,1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽α单药治疗在第24周时使HbA1c分别较基线显著降低1.7%和2.2%,具有统计学和临床意义。
依苏帕格鲁肽α表现出长达204小时的平均半衰期。依苏帕格鲁肽α延长的长效作用能够在长期疾病管理中实现低给药频率。依苏帕格鲁肽α安全性良好。在依苏帕格鲁肽α的临床试验中,均未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例。
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