格隆汇12月7日丨智翔金泰(688443.SH)公告,根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称“国家医保目录”)。新版国家医保目录将自2026年1月1日起正式实施。
赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品Ⅰ类,作用靶点为IL-17A。该产品可特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
2024年8月20日,赛立奇单抗注射液用于治疗成人中重度斑块状银屑病适应症获批上市,成为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物;2025年1月14日,赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症获批上市,成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。
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