海正药业(600267.SH)：枸橼酸托法替布片获批上市

格隆汇4月19日丨海正药业(600267.SH)宣布，公司于近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。截至目前，公司在该药品研发项目已投入1947万元人民币左右。

枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。公司枸橼酸托法替布片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

枸橼酸托法替布(Tofacitinib citrate)由辉瑞公司开发，于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，商品名为XELJANZ^®。枸橼酸托法替布片国内生产厂商主要有齐鲁制药有限公司、湖南科伦制药有限公司等。

经查询IMS数据库，枸橼酸托法替布片2019年全球销售额约为30.79亿美元，其中国内销售额约为980.00万美元；2020年全球销售额约为35.84亿美元，其中国内销售额约为1824.44万美元。