恒瑞医药(01276.HK)：硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获药监局受理

格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：硫酸艾玛昔替尼片

剂型：片剂

受理号：CXHS2500141

申报阶段：上市

申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司

拟定适应症(或功能主治)：本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象(表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。