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海正药业(600267.SH):撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请

2021年04月16日 17时32分

格隆汇4月16日丨海正药业(600267.SH)公布,近日,公司全资子公司瀚晖制药收到国家药监局关于瀚晖制药主动申请撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片适用于治疗原发性高血压,该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研药由赛诺菲公司研发,国内生产厂商主要有南京正大天晴制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。

经查询IMS数据库,厄贝沙坦氢氯噻嗪片2019年全球销售额约为4.68亿美元,其中中国销售额约为1.41亿美元;2020年全球销售额约为4.09亿美元,其中中国销售额为8525.45万美元。截至目前,瀚晖制药在该产品研发项目上已投入1159.60万元人民币左右。